Título

IMPACTO CLINICO, REATOGENICIDADE E IMUNOGENICIDADE APOS A PRIMEIRA DOSE DE UMA VACINA INATIVADA CONTRA SARS-COV-2 EM RECEPTORES DE TRANSPLANTE RENAL

Introdução

A soroconversão das vacinas contra SARS-CoV-2 baseadas em RNAm tem se mostrado baixa em receptores de órgãos sólidos. A vacina inativada contra SARS-CoV-2 (CoronaVac) obteve soroconversão em 71,1% dos indivíduos saudáveis após 14 dias da segunda dose. Ainda não há dados sobre a imunogenicidade e reatogenicidade da vacina CoronaVac na população transplantada

Material e Método

Este é um estudo de centro único, prospectivo, projetado para avaliar o impacto clínico, a reatogenicidade e a imunogenicidade da CoronaVac em receptores de transplante renal acompanhados no Hospital do Rim. Foram incluídos 3.354 pacientes entre 30 a 69 anos, com mais de 30 dias de transplante e sem história prévia de COVID-19 para receber duas doses da CoronaVac (28 dias de intervalo). Os dados de reações adversas foram obtidos através de um questionário. O tamanho da amostra para a coorte de imunogenicidade (942 pacientes soronegativos para IgG anti-SARS-CoV2 antes da primeira dose) foi calculado usando a distribuição de idade e a taxa de soroconversão do estudo de fase 3 (71%), com IC 95% e erro absoluto de 10%. A resposta do anticorpo no D28 foi avaliada usando o ensaio AdviseDx SARS-CoV-2 IgG II (Abbot Laboratories, Il, EUA). Valores maiores que 50 unidades arbitrárias (AUs)/mL foram considerados positivos.

Resultados

Pacientes com idade mediana de 52 (IQR 44-60) anos e com tempo mediano de transplante de 7 (3-12) anos. A soroprevalência no D0 foi de 3,6%. Após a primeira dose da vacina, 61 (1,8%) pacientes tiveram COVID-19 em um tempo mediano de 12 (IQR 8-16) dias. Destes, 44 (72%) necessitaram de hospitalização e 16 (26%) faleceram 14-49 dias após a primeira dose da vacina. A reação adversa mais comum foi dor/sensibilidade local (11%). Sintomas sistêmicos ocorreram em 5% dos pacientes; nenhuma reação adversa grave foi observada. A soroconversão 28 dias após a 1ª dose foi de 15,2% (12,9-17,5%), valor de IgG mediano de 477 AUs/mL (IQR 123-1705). Pacientes com mais de 60 anos e transplantes de pâncreas-rim tiveram soroconversão menor.

Discussão e Conclusões

A soroconversão após 1 dose da vacina CoronaVac em transplantados renais foi semelhante em relação às vacinas baseadas em RNAm. O impacto clínico não é relevante após 1 dose da vacina, visto que a taxa de letalidade é semelhante aos não vacinados. A vacina, no entanto, é segura, com baixa taxa de eventos adversos. Esses achados reforçam a necessidade de manutenção das medidas de proteção individual, mesmo após a 1ª dose da vacina.

Palavras Chave

vacina inativada; SARS-CoV-2; transplante renal

Área

Transplante

Instituições

Hospital do Rim - São Paulo - São Paulo - Brasil

Autores

José Medina-Pestana, Marina Pontello Cristelli, Laila Almeida Viana, Renato Demarchi Foresto, Lucio Requião-Moura, Helio Tedesco-Silva, Dimas Tadeu Covas