Título

SIROLIMO (SRL) VERSUS EVEROLIMO (EVR) VERSUS MICOFENOLATO (MPA) EM RECEPTORES DE TRANSPLANTE RENAL RECEBENDO INDUÇAO COM GLOBULINA ANTI-TMOCITO (R-ATG) E MANUTENÇAO COM TACROLIMO E PREDNISONA

Introdução

comparar eficácia e segurança do SRL versus EVR versus MPA em receptores de transplante renal.

Material e Método

estudo unicêntrico, prospectivo e randomizado em receptores de transplante renal recebendo indução com r-ATG 3 mg/kg (dose única) e manutenção com tacrolimo e prednisona. Pacientes randomizados receberam SRL (3 mg 2 vezes ao dia ajustado para manter concentração entre 4-8 ng/ml), EVR (3 mg 2 vezes ao dia ajustado para manter concentração entre 4-8 ng/ml) ou MPA (720 mg 2 vezes ao dia). Todos os pacientes receberam tratamento preemptivo para infecção por CMV. O resultado primário foi a incidência de infecção por CMV em 12 meses.

Resultados

Foram incluídos 267 receptores de transplante renal recebendo SRL (n=87), EVR (n=91), ou MPA (n=89). A incidência de infecção por CMV foi menor nos grupos SRL e EVR comparado com o grupo MPA (8,0% vs. 6,6% vs. 43,8%), mas não houve diferença na proporção de pacientes com imunidade celular específica para CMV baseado no teste de Quantiferon (41,2% vs. 56,2% vs. 45,0%) ou na viremia por BKV (4,3% vs. 9,2% 11,5%). Não houve diferença na incidência de rejeição aguda comprovada por biópsia (12,6% vs. 8,8% vs. 8,9%), incidência de DSA de novo (2,8% vs. 0% vs. 1,3%), perda do enxerto (2,3% vs. 2,2% vs. 0%) ou óbito (0% vs. 1,1% vs. 3,3%). Em 12 meses, não houve diferença na função renal ao final de 1 ano de seguimento (79,3 vs. 76,7 vs. 75,6 ml/min/1,73m2) ou na classificação de Banff de biópsias protocolares.

Discussão e Conclusões

estes resultados confirmam e expandem observações prévias em relação à eficácia dos inibidores da mTOR e à menor incidência de infecção por CMV.

Palavras Chave

SIROLIMO (SRL) ; EVEROLIMO (EVR) ; MICOFENOLATO (MPA); TRANSPLANTE RENAL; GLOBULINA ANTI-TMÓCITO (r-ATG

Área

Transplante

Instituições

Hospital do Rim - São Paulo - São Paulo - Brasil

Autores

Helio Tedesco Silva, Guilherme Yokoyama, Claudia Rosso Felipe, Laila Almeida Viana, Marina Pontello Cristelli, Nayara Tenorio, Valentine Lima, Vega Azevedo, Juliana Rezende, Renato Demarchi Foresto, MOnica Nakamura, Yasmin Dreige, Julia Taddeo, Jose Medina Pestana