Título

CONVERSAO PARA SIROLIMO PARA PREVENÇAO DE RECORRENCIA DE INFECÇAO OU DOENÇA POR CITOMEGALOVIRUS (CMV): UM ESTUDO PROSPECTIVO E RANDOMIZADO

Introdução

A recidiva de infecção ou doença por CMV ocorre em 30-35% dos receptores de transplante renal após o término do tratamento de um primeiro episódio. Não há consenso sobre a estratégia ideal para o manejo desses pacientes. Embora o uso de inibidores de mTOR esteja associado à menor incidência do primeiro episódio de infecção por CMV, sua eficácia / segurança para a prevenção da recorrência de CMV é desconhecida.

Material e Método

Este estudo prospectivo de prova de conceito (NCT02671318) incluiu receptores de transplante de rim de baixo risco imunológico e sorologia positiva para CMV que receberam uma dose única de 3 mg / kg de globulina antitimócito, tacrolimus, antiproliferativo (azatioprina ou micofenolato) e prednisona. Logo após o término do tratamento do primeiro episódio de infecção / doença por CMV, os pacientes foram randomizados para serem convertidos (SRL) ou não (CTR) do antiproliferativo para o sirolimo. Nenhuma profilaxia farmacológica para CMV foi utilizada. Um tamanho de amostra de 72 pacientes foi calculado para demonstrar uma redução de 75% na incidência de infecção recorrente por CMV (poder de 80%, nível de confiança de 95%).

Resultados

Foram randomizados 72 pacientes (35 SRL e 37 CTR) em um tempo médio pós-transplante de 66 (IQR 60-82) dias. No grupo SRL não houve episódios de infecção recorrente por CMV em comparação com 14 pacientes no grupo CTR (0% vs. 37,8%, [0,280,390,54 IC 95%], p <0,001). Dois pacientes do grupo CTR apresentaram 3 ou mais episódios recorrentes de infecção por CMV. Não houve diferenças na incidência de rejeição aguda após a conversão (11,4% vs. 10,8%, p = 0,934), descontinuação do medicamento (20% vs. 16%, p = 0,66), função renal (50,0 [IQR 22,2] vs. 56,1 [IQR 34,5] ml / min, p = 0,105) e sobrevida do enxerto (97,1% vs. 100%, p = 0,486) e paciente (97,3% vs. 91,4%, p = 0,350) em 12 meses.

Discussão e Conclusões

Esses dados sugerem que a conversão do antiproliferativo para sirolimo após o primeiro episódio de infecção / doença por CMV é uma estratégia eficaz e segura para a prevenção de infecção recorrente por CMV após o transplante renal.

Palavras Chave

Sirolimo; infecção; citomegalovírus (CMV)

Área

Transplante

Instituições

Hospital do Rim - São Paulo - São Paulo - Brasil

Autores

Laila Almeida Viana, Marina Pontello Cristelli, Geovana Basso, Wagner Castro Lima Santos, Marcus Taver Costa Dantas, Yasmin Dreige, Monica Nakamura, Helio Tedesco Silva, Jose Medina Pestana