Dados do Trabalho

Título

FARMACOVIGILANCIA DA VACINA DENGUE TETRAVALENTE ATENUADA, CEARA, 2024

Introdução

A vacina dengue tetravalente (atenuada), recentemente introduzida no SUS, é considerada segura e eficaz na prevenção da doença. Por se tratar de uma nova vacina, eventos adversos novos ou inesperados podem ser identificados após a vacinação em massa. Esse monitoramento é realizado no Brasil pelo Sistema Nacional de Vigilância de Eventos Supostamente Atribuíveis à Vacinação ou Imunização, garantindo a avaliação e segurança das vacinas. A vacinação contra a dengue foi iniciada no Ceará para a faixa etária de 10-14 anos em 4 municípios e em 01/07/24 mais 23 municípios foram incluídos. O trabalho tem como objetivo identificar os ESAVI relacionados à vacina dengue atenuada, registrados no e-SUS notifica, no período de 13/05/2024 a 31/07/2024.

Material e Método

Estudo descritivo das notificações de ESAVI registradas no sistema de informação e-SUS notifica – Módulo ESAVI, no período de 13/05/2024 (data em que iniciou a vacinação no Ceará) a 31/07/2024. Dados coletados em 01/08/24 na Coordenadoria de Imunização da SESA/CE. Variáveis estudadas: notificações por município notificante, por classificação de gravidade; ESAVI mais frequentes e classificação de causalidade.

Resultados

Registradas nesse período 269 notificações de ESAVI das vacinas no e-Sus notifica, sendo15 (5,6%) da vacina dengue atenuada. Aplicadas 8.938 doses da vacina dengue atenuada e registradas notificações por 9 (33%) municípios que contemplam a vacinação. Entre a faixa etária de 10-11 anos, 7 notificações e de 12-14 anos, 8 registros. Todos os casos foram encerrados como não graves. Os ESAVI mais frequentes foram eritema, dor e rubor no local de aplicação, febre, cefaleia, palidez, sudorese, tontura e 1 caso de urticária. Em relação à causalidade: um (1) erro de imunização, oito (8) reações relacionadas ao produto (A1); duas (2) reações de ansiedade relacionada à imunização e/ou estresse desencadeado em resposta à vacinação (A4) e quatro (4) inconsistente/coincidente (C), ou seja, não foram causados pela vacina aplicada.

Discussão e Conclusões

Todas as notificações foram classificadas como não graves, corroborando com o observado em estudos clínicos pré-comercialização da vacina e com a sua segurança. No entanto, é de suma importância a continuidade de uma vigilância ativa, através de monitoramento rigoroso na detecção, avaliação e seguimento dos ESAVI, contribuindo para a confiabilidade no processo de vacinação e, por conseguinte, para o aumento da cobertura vacinal e da proteção da população.

Palavras Chave

vacinação; dengue; Sistemas de Informação