Título

MONITORAMENTO DOS EVENTOS SUPOSTAMENTE ATRIBUIVEIS A VACINAÇAO OU IMUNIZAÇAO (ESAVI) CONTRA A COVID-19 NO ESTADO DO RIO GRANDE DO SUL

Introdução

As vacinas pertencem a um grupo de produtos biológicos com excelente perfil de segurança. A ocorrência de ESAVI deve ser notificada, investigada e esclarecida para que não coloque em risco não apenas a segurança geral da população, mas todo o programa de imunizações. Por essa razão, os sistemas de vigilância de ESAVI realizam a busca e a investigação de todas as possíveis reações notificadas por meio do sistema oficial.

Material e Método

Foi realizada uma análise descritiva dos casos de ESAVI notificados no sistema de informação e-SUS Notifica no período de 18 de janeiro de 2021 a 31 de dezembro de 2022 relacionados às vacinas contra a covid-19 no estado do Rio Grande do Sul.

Resultados

Dentre as 18.448 notificações válidas no período, foram identificadas 4.894 notificações de Erros de Imunização, 1.790 notificações com diagnóstico de covid-19 e 11.764 notificações de ESAVI. A incidência de ESAVI no período analisado foi de 0,43 a cada 1.000 doses aplicadas. No período, houve a predominância de eventos não graves, representando 97,4% dos eventos. Em relação a incidência de ESAVI entre as faixas etárias, nos indivíduos de 18 a 49 anos foram observadas as maiores incidências de eventos não graves, observando-se 2,10/1.000 doses entre pessoas de 30 a 39 anos, 1,60/1.000 para os de 40 a 49 anos e 1,58/1.000 para os de 18 a 29 anos. A maior incidência de eventos graves foi observada na faixa etária de 80 anos (0,18 eventos/1.000 doses).
Quanto a avaliação de causalidade, do total de evento graves avaliados e encerrados (n = 384), 221 (57,6%) foram classificados como reações coincidentes ou inconsistentes (C) e 41 (10,7%) foram classificados como reações inerentes ao produto conforme literatura (A1). Dos 195 óbitos notificados como suspeitos de ESAVI, 94 (48,2%) tiveram sua investigação concluída, sendo que 86 óbitos (91,5%) apresentaram associação inconsistente ou coincidente (C). Três óbitos (3,2%) apresentaram associação consistente com as vacinas (A). Um óbito (1,1%) foi avaliado como temporalmente associado à vacinação (B1).

Discussão e Conclusões

Os ESAVI notificados, em sua maioria, se referem a eventos não graves, com maior ocorrência na população de adultos jovens. Os casos de ESAVIs graves e os óbitos temporalmente associados à vacinação que foram investigados, em sua grande maioria, não estavam relacionados com as vacinas contra a covid-19, mas eram decorrentes de condições preexistentes causadas por outros fatores, incluindo a própria infecção pelo vírus da covid-19.

Palavras Chave

imunizações, ESAVI, COVID-19