Título

OCORRENCIA DOS EVENTOS SUPOSTAMENTE ASSOCIADOS AS VACINAS COVID-19 PFIZER BIVALENTE EM MINAS GERAIS

Introdução

Em 31 de dezembro de 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) foi alertada sobre vários casos de pneumonia nas unidades de saúde chinesas. Tratava-se de uma nova cepa de coronavírus que não havia sido identificada antes em seres humanos. A OMS classificou a doença como uma pandemia.
Uma solução encontrada foi o desenvolvimento de vacinas, contudo, uma preocupação relevante refere-se às mutações sofridas pelo SARS-Cov-2.
A ANVISA aprovou, em novembro de 2022, o uso emergencial a vacina da Pfizer Bivalente, atualização da vacina monovalente aplicada até então no território brasileiro. Por ser um medicamento novo e, ainda que as pesquisas tenham indicado convicção, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ou desconhecidas, dessa forma, estudos de farmacovigilância sao de extrema importância.
Assim, mais estudos são necessários para melhor compreensão acerca da nova vacina bivalente e dos ESAVI a ela relacionados. Portanto, o objetivo deste trabalho foi analisar a distribuição dos casos de ESAVI temporalmente associados às vacinas Covid-19 Pfizer (Cominarty) bivalente notificados no e-SUS Notifica, no estado de Minas Gerais, Brasil.

Material e Método

Estudo epidemiológico, descritivo, dos ESAVI-COVID-19 (Cominarty) bivalente, notificados no estado de MG, no período de 15 de fevereiro de 2023 a 28 de março de 2023. Variáveis: tipo de evento, evolução do caso e classificação da causalidade. Calculou-se a taxa de incidência (TI) de ESAVI por 100 mil doses aplicadas. Análise dos dados, o programa Statistical Software for Professional (Stata), versão 16.0. Pesquisa foi aprovada pelo Comitê de Ética da UFMG.

Resultados

Foram notificados 51 ESAVI- Pfizer Bivalente em MG. Destes, 68,6% eventos adversos (TI: 5,52 eventos a cada 100.000 doses administradas) e 31,4% EI (TI =2,52).
A maioria (85,7%) eventos não graves, com TI de 4,73 a cada 100.000 doses aplicadas.
Maior prevalência entre a faixa etária de 70 a 79 anos (33,33%), TI de 5,70 a cada 100.000 doses aplicadas e no sexo feminino (66,7%) e TI de 0,25 eventos a cada 100.000 doses aplicadas.

Discussão e Conclusões

A grande maioria dos ESAVI foram não graves e o óbito encerrado não possuia associação causal com a vacina. O estudo demonstra a relevancia para melhor compreender a respeito dos ESAVI eincitar a discussão sobre a importância do registro correto e de se notificar a ocorrência de ESAVI. Reforça-se a necessidade de dar continuidade aos esquemas vacinais, para assegurar a proteção imunológica contra as novas variantes do SARS-CoV-2.

Palavras Chave

Infecções por Coronavirus, prevenção & controle. Vacinas, efeitos adversos. Comitês de Monitoramento de Dados de Ensaios Clínicos