Dados do Trabalho

Título

IMPLANTAÇAO DE UM MODELO DE GESTAO DA QUALIDADE EM UM BANCO DE MULTITECIDOS HUMANOS

Introdução

Os Bancos de Multitecidos Humanos (BMTH) buscam implementar um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) baseado em boas práticas legais e na filosofia Lean, com o objetivo de promover uma cultura de melhoria contínua e aprimorar seus indicadores. A norma ISO 9001:2015 destaca a importância da busca pela melhoria contínua na prevenção e mitigação de ocorrências indesejáveis durante os processos de trabalho. O estudo busca desenvolver e implementar metodologias ágeis e ferramentas de gestão visual para otimizar a execução dos processos e garantir a qualidade e segurança dos tecidos utilizados em transplantes.

Material e Método

Foram realizadas reuniões com o Núcleo de Qualidade e Segurança em Saúde para identificar as necessidades latentes ao processo, avaliar mudanças viáveis e definir indicadores do SGQ. Uma análise detalhada do mapeamento de processos e riscos foi conduzida, alinhada à legislação atual (RDC 707/2022) de Boas Práticas em Tecidos Humanos para Uso Terapêutico. Essas ações orientaram a implementação de novas metodologias para a gestão de documentos, operações e produtos em um BMTH no HC UNICAMP.

Resultados

A colaboração das equipes resultou na elaboração e implantação de documentos e ferramentas, incluindo regimento interno, manual de procedimentos operacionais padrão, manual da qualidade, plano mestre de Validação, lista mestra de documentos, gestão sanitária, controle de estoque/validade/fornecedores, registro de notificações e doações, modelagem de processos, vídeos e tutoriais dos processos internos.

Discussão e Conclusões

As metodologias aplicadas possibilitaram ao BMTH organizar e visualizar seus processos de trabalho de forma segura, o que resultou, também, na obtenção da licença sanitária necessária para o início de suas atividades, evidenciado por meio de ações compartilhadas, o SGQ.

Palavras Chave

Banco de Tecidos; Gestão para Melhoria Contínua da Qualidade; Gestão de Qualidade