Dados do Trabalho

Título

EFICACIA E SEGURANÇA DE LONGO PRAZO DO EVEROLIMO EM COMPARAÇAO AO MICOFENOLATO EM UM REGIME LIVRE DE ESTEROIDES

Introdução

Há escassas evidências sobre a eficácia e segurança de longo prazo do uso de inibidores da mTOR em regimes livres de esteroides.

Material e Método

Análise post hoc dos desfechos de 5 anos de pacientes incluídos em estudo clínico unicêntrico (CERTRIM) que comparou everolimo (EVR) versus micofenolato sódico (MPS) em associação a tacrolimo (TAC). Os pacientes eram de baixo/moderado risco imunológico (1o. transplante, PRA < 50%, sem DSA) e receberam indução com globulina antitimócito (ATG) 6mg/kg, em um regime livre de esteroides. No grupo EVR (n = 59), a imunossupressão de manutenção consistiu em TAC (4–7 ng/ml até o mês 3 e 2–4 ng/ml a seguir) associado a EVR (3–8 ng/ml); no grupo MPS (n= 56), TAC (4–7 ng/ml durante todo o seguimento) associado a MPS (1440 mg).

Resultados

Os pacientes eram homens (80%) jovens (44±14 anos), que receberam rins de doador falecido (97%) de critério padrão (99%). Não houve diferença na incidência de rejeição aguda (6,5% vs. 3,6%, p=0,440), na sobrevida do enxerto com óbito censurado (93,2% vs. 96,4%, p=0,441), ou na sobrevida do paciente (91,5% vs. 98,2%, p=0,106) entre os grupos EVR e MPS. 8,5% dos pacientes do grupo EVR descontinuaram o regime inicial, todos por proteinúria. No grupo MPS, 30,4% descontinuaram o regime (p=0,004), 59% por infecção por citomegalovírus. Não houve diferenças na incidência de neoplasias (8,3% vs. 4,0%, p=0,431), eventos cardiovasculares (2,1% vs. 4,0%, p=1,000), necessidade de estatinas (50% vs. 51%, p=1,000), nem na taxa de filtração glomerular (59±27 vs. 66±26 mL/min/1,73m2, p=0,199), ou proteinúria (243±412 vs. 403±1005 mg/24h, p=0,408).

Discussão e Conclusões

Em um regime baseado em indução com ATG e manutenção com TAC, sem esteroides, o uso de EVR foi igualmente eficaz ao MPS no longo prazo e proporcionou melhor tolerabilidade, com menor taxa de descontinuação.

Palavras Chave

Everolimo; inibidor da mTOR; eficácia; segurança; longo prazo